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임상시험수탁기관(CRO)의 의미와 관련 산업 동향 보고서

에이비랩 2025. 2. 19. 07:42
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임상시험수탁기관(CRO) 산업 분석 보고서

1. CRO의 정의

  • 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)은 제약사나 바이오테크 기업 등 의뢰자의 임상시험 관련 업무를 계약에 따라 대행하는 전문 기관을 의미합니다.
  • 이들은 임상시험 설계, 기관 선정, 규제 당국 및 윤리위원회 승인 취득, 진행 관리, 모니터링, 데이터 관리, 통계 분석, 결과 보고서 작성 등 임상시험의 전 과정을 지원합니다. 

 

2. CRO 산업 현황

 

2.1 글로벌 시장 동향

  • 글로벌 CRO 서비스 시장은 2023년 약 863억 3천만 달러에서 2032년까지 약 1,754억 6천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 이는 연평균 성장률(CAGR) 9.3%를 나타냅니다.
  • 이러한 성장은 제약 및 바이오테크 산업의 연구개발(R&D) 아웃소싱 증가, 신약 개발의 복잡성 증대, 임상시험 비용 상승 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

 

2.2 국내 시장 동향

국내 CRO 산업은 2000년대 들어 본격적으로 성장하기 시작했으며, 최근 임상시험 승인 건수의 증가와 함께 매출도 꾸준히 상승하고 있습니다. 특히, 국내 제약사와 바이오테크 기업들의 신약 개발이 활발해지면서 CRO에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

 

3. 주요 CRO 기업 목록

 

3.1 국내 기업

  • 삼성바이오로직스: CDO, CMO, CRO 등 바이오의약품 개발 및 생산의 전 과정을 아우르는 서비스를 제공하며, 미국 샌프란시스코에 CDO R&D 연구소를 설립하여 글로벌 시장에 진출했습니다. 
  • LSK Global PS: 국내 최초로 글로벌 대형 CRO와 경쟁하여 데이터 관리, 통계 분석, 임상시험 보고서 작성 등의 서비스를 제공하는 전문 CRO입니다. 
  • A-CRO(삼성서울병원): 임상연구 전 주기 지원 플랫폼을 운영하며, 연구 기획, 설계, 규제 점검, 인허가, 임상연구 관리 등 다양한 서비스를 제공합니다. 

 

3.2 미국 기업

  • Thermo Fisher Scientific: 생명과학 분야의 글로벌 시약 및 장비 서비스 업체로, 임상 CRO 분야에도 진출하여 다양한 임상시험 서비스를 제공합니다. 
  • Quintiles: 현대적인 의미의 최초의 CRO로, 다양한 임상시험 서비스를 제공하며 글로벌 시장에서 큰 영향력을 가지고 있습니다. 

 

4. 투자 기회 평가

  • CRO 산업은 제약 및 바이오테크 산업의 R&D 아웃소싱 증가, 신약 개발의 복잡성 증대, 임상시험 비용 상승 등의 요인으로 지속적인 성장이 예상됩니다.
  • 특히, 아시아 지역의 CRO 시장 점유율이 꾸준히 상승하고 있어 국내 기업들의 글로벌 시장 진출 가능성이 높습니다. 또한, 국내 기업들의 기술력 향상과 글로벌 파트너십 확대를 통해 경쟁력을 강화하고 있어 투자 매력도가 높습니다.

 

5. 결론

  • 임상시험수탁기관(CRO) 산업은 제약 및 바이오테크 산업의 발전과 함께 지속적인 성장이 예상되는 분야입니다.
  • 국내외 주요 기업들은 기술력과 서비스를 강화하며 시장에서의 입지를 확대하고 있습니다.
  • 투자자들은 이러한 시장 동향과 기업들의 전략을 고려하여 CRO 산업에 대한 투자 기회를 모색할 수 있을 것입니다.

 

참고문헌

  1. 임상시험 실무이해 - LSK Global PS citeturn0search0
  2. 의약·바이오 분야 연구개발서비스 개요 - 안전성평가연구소 citeturn0search1
  3. CRO / CMO / CDMO 차이점 - 써모 피셔 사이언티픽 파테온 (Patheon) citeturn0search4
  4. CRO 산업 동향 - 한국보건산업진흥원 citeturn0search5
  5. 삼성바이오로직스, 한국 CDO·CRO 길 텄다 - 네이버 포스트 citeturn0search8
  6. 김태한 사장 "CDO부터 CRO 원스톱 체제 구축..美 진출" - 삼성바이오로직스 citeturn0search10
  7. A-CRO - 삼성서울병원 citeturn0search6
  8. 코로나19가 불러온 글로벌 CRO 산업 지형의 변화 - 한국바이오협회 citeturn0search9
  9. 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 시장 : 동향, 기회, 경쟁 전망 - Global Information citeturn0search3
  10. CRO(계약 연구 기관) 서비스 시장, 2032년 전망 - Fortune Business Insights citeturn0search7
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